在撰写本文时，距离FDA发布《生产和质量体系软件的计算机软件保证、行业和食品药品及行政人员指南草案》两周年仅有几个月的时间。当我们接近这一里程碑时，了解生命科学行业软件验证的监管环境至关重要。FDA对软件和 ...
在撰写本文时，距离FDA发布《生产和质量体系软件的计算机软件保证、行业和食品药品及行政人员指南草案》两周年仅有几个月的时间。当我们接近这一里程碑时，了解生命科学行业软件验证的监管环境至关重要。FDA对软件和 ......[阅读全文]
